FL Fluid Bed Granulator mei ATEX-sertifisearre sintrifugale blazer Foldocht folslein oan FDA

FL Fluid Bed Granulator mei ATEX-sertifisearre sintrifugale blazer Foldocht folslein oan FDA

De FL fluid bed granulator is in apparatuer fan farmaseutyske kwaliteit dy't ming-, granulaasje- en droechfunksjes yntegreart yn in GMP-konform, dead-space-frij ûntwerp mei gepoleerde oerflakken, dy't wurket ûnder negative druk foar ynsluting. It tsjinnet farmaseutyske (ynklusyf TCM), iten- en gemyske tapassingen.

De floeibere bêdgranulator bestiet út in haadienheid, spuitmodule, loft ynlittemodule, útlaatmodule en kontrôlemodule. Materiaal wurdt yn 'e produktkontener laden. Proseslucht ûndergiet primêre filtraasje, mediumfiltraasje, ûntfochtiging(Opsje), ferwaarming en HEPA-filtraasje yn 'e loft ynlittemodule foardat it de haadienheid yngiet. De kondysjonearre loft giet troch in loftferdielingsplaat om in unifoarme snelheid te berikken foar materiaalfluidisaasje. Binderfloeistof wurdt fia in peristaltyske pomp nei spuitdûsen levere, ferstoven en kontinu op fluidisearre dieltsjes oanbrocht om agglomeraasje te befoarderjen. Tagelyk droegjen mei ferwaarme loft foarmet korrels.

Tidens granulaasje wurdt fyn poeier dat mei de luchtstream meinommen wurdt filtere troch stofsekken yn 'e stofferwideringsmodule en ôffierd fia de útlaatmodule. Nei de granulaasje is ûntfiering mooglik fia hânmjittige operaasje, in optil-kanteljende granulator, of fakuümûntfiering fia in sletten ferbining mei in optil-fakuümgranulator.

1)Mei help fan PID-kontrôle mei Siemens proporsjonele kleppen is de lofttemperatuer ferstelber fan omjouwingstemperatuer oant 120 °C. Mei stabile stoomfoarsjenning en juste stoomfallen wurdt de temperatuerstabiliteit binnen ± 2 °C fan it ynstelde punt hâlden om fluktuaasjes te foarkommen en de produksjestabiliteit te ferbetterjen.

2）It systeem berikt in ynlaatfochtigens fan 11 g/kg fia ûntfochtiging mei spoel. In opsjoneel droechmiddelwiel ferleget de fochtigens nei 5–8 g/kg, en in opsje foar in te grutte wiel berikt 3–4 g/kg.en dual-wheel systemen behâlde fochtigens ≤1 g/kg

3)Loftbehannelingssysteem: Standert G4 foarfilter + F8 mediumfilter + H13 HEPA (mei DOP-testpoarte foar yntegriteitstests).

4)Differinsjaaldrukmeters op primêre/tuskenlizzende filters kontrolearje ferstopping; HEPA-ferskildruk-analoge sinjaal wurdt werjûn op HMI.

5)In proporsjonele fentyl kontrolearret negative druk om ynstoarten fan it bêd te foarkommen.

6)Tapsfoarmige útwreidingskeamer mei spuitdûsen mei meardere hichten.

7）Optimalisearre distribúsjeplaat soarget foar unifoarme luchtstream en ferdieling fan korrelgrutte.

8）Opwurdearre PTD-3D antistatyske filtersekken: Net-oanbakkend, hege permeabiliteit, skjin te meitsjen.

9)Boppe-monteare rjochtingseksploazjeventilaasje beskermet drukgefoelige komponinten.

10)Sekundêre stoffiltraasje: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11）ATEX-sertifisearre sintrifugale blower hâldt stabile luchtstream/druk

12）Opsjonele CIP-systeemreinigingenUnderste keamer,produktkontener, fluidizearjeedkeamer, en filterhúsfesting.

13）Resept-oandreaune automatisearring foar produksje-/reinigingssyklusen mei oanpasbere parameters.

14）Fiiflaags wachtwurdkontrôle: Monitor/Operator/Technicus/Ûnderhâld/Behearder.

15）Nauwkeurigens fan luchtstreamkontrôle: ±5%; Stipet audit trail, datalogging en printsjen.

16）Focht-basearre einpuntdeteksje foar granulaasje. 

17）CE-neilibjend (EU-masjinerjildrjochtline 2006/42/EG).